Ciencia regulatoria: Medicamentos bio y su relevancia para la salud
Autor: Leonardo Alonso , Rodrigo Augusto Oliveira Rocci , Ana María Castro , Freddy Arias Mora , Zayde Chahín Rozo , Fernando García Onell , José Santos Ossa Rogat , Beatriz Meythaler Galarza , Sebastián Meythaler Galarza , Gabriel Kuri , Felipe Samaniego , Marco Antonio Palacios , Jorge Méndez , Rodolfo Godoy , Eric Edgardo Velasco Caballero , Maritza Reátegui Valdiviezo , Solange Noriega Zumaeta , Cecilia Alarcón Galarza , Armando Arenas Reyes , Mary Fernández Rodriguez , Melba Alcántara
Número de Páginas: 167En la presente obra se analizan los medicamentos bio y su importancia para la salud, las regulaciones farmacológicas para los medicamentos bio y la regulación sanitaria de los productos biológicos y biotecnológicos en diversos países latinoamericanos. El objetivo de la presente publicación es resaltar la enorme responsabilidad de las agencias sanitarias encargadas de la aprobación y fármaco-vigilancia de los medicamentos –con especial referencia a las de la región latinoamericana– de aplicar criterios objetivos en su evaluación, fundados en los avances científicos y tecnológicos, de modo tal de asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los biofármacos para beneficio de la salud de la población.